<ruby id="dclsp"><video id="dclsp"></video></ruby>

    <strong id="dclsp"></strong>
    • 15690308060
    • 18931154795
    首頁(yè) >新聞中心 > 客戶(hù)咨詢(xún)

    潔凈室開(kāi)門(mén)方向的設計要素

    分享到:
    點(diǎn)擊次數:1056 更新時(shí)間:2022年08月19日05:27:08 打印此頁(yè) 關(guān)閉
    一些藥廠(chǎng)在潔凈室開(kāi)門(mén)方向的設置上通常比較隨意,缺少系統性的分析,導致開(kāi)門(mén)方向存在不合理的地方,不僅影響了正常的操作流程,也帶來(lái)了安全和交叉污染的風(fēng)險。

    潔凈室的開(kāi)門(mén)方向應主要考慮如下設計要素:


    人員疏散

    人員疏散要求屬于強條,必須滿(mǎn)足?!督ㄖO計防火規范》規定“除甲、乙類(lèi)生產(chǎn)房間外,人數不超過(guò)60人的房間且每樘門(mén)的平均疏散人數不超過(guò)30人時(shí),其門(mén)的開(kāi)啟方向不限”,藥廠(chǎng)一般屬于非勞動(dòng)密集型的企業(yè),生產(chǎn)車(chē)間潔凈區的工作人數不會(huì )超過(guò)上限值,因此房間門(mén)可以不朝疏散方向開(kāi)啟;但是甲、乙類(lèi)的功能間除外,防火墻的開(kāi)門(mén)方向一定要朝著(zhù)疏散方向。另外還需要關(guān)注一點(diǎn),“疏散走道的最小寬度不宜小于1.4m”,當功能間的門(mén)朝著(zhù)走廊開(kāi)時(shí),疏散走道的寬度應該是減去開(kāi)門(mén)尺寸后的有效寬度,這一點(diǎn)應該特別注意。


    GMP

    GMP規范中沒(méi)有明確要求開(kāi)門(mén)的具體方向,但是指南中提到了“醫藥潔凈室的門(mén)宜朝空氣潔凈度較高的房間開(kāi)啟”,醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范也有相似的描述;理由往往是擔心門(mén)扇關(guān)閉時(shí)不夠緊密或者門(mén)在壓差下誤開(kāi)等等,其實(shí)現在閉門(mén)器的閉門(mén)效果很好,完全可以避免這些問(wèn)題。應該重點(diǎn)考慮一下從開(kāi)門(mén)到關(guān)門(mén)的過(guò)程中的氣流帶動(dòng)作用,就好比一個(gè)活塞一樣,如果是門(mén)朝著(zhù)低潔凈級別開(kāi),關(guān)門(mén)的時(shí)候勢必會(huì )夾帶著(zhù)大量的低潔凈度空氣進(jìn)入潔凈度較高的房間,從而帶來(lái)交叉污染的風(fēng)險。


    生物安全

    生物安全規范中沒(méi)有明確的開(kāi)門(mén)要求,但是設計理念應參照GMP指南,即開(kāi)門(mén)應該朝向生物安全風(fēng)險較低的房間。對GMP和生物安全都有要求的潔凈室,往往二者在壓差和開(kāi)門(mén)方向的設計上不能兼顧,應首先分析出關(guān)鍵因素,確保壓差設計的合理性,然后潔凈室的門(mén)朝著(zhù)壓力高的房間開(kāi)啟。開(kāi)門(mén)方向要求尤其適用于BSL-3和BSL-4等高級別生物安全的生產(chǎn)車(chē)間和實(shí)驗室。


    EHS

    由于走廊是人員和物料的主要通道,經(jīng)常會(huì )有人員在走廊中來(lái)往,因此當房間朝走廊開(kāi)門(mén)時(shí),很容易開(kāi)門(mén)撞到其他人員。因此對于比較窄的走廊,潔凈室的開(kāi)門(mén)方向也應考慮安全問(wèn)題。


    設施安裝

    現在有些潔凈室的面積較小,特別是一些更衣間,基本的更衣設施都很難放下,這就需要根據實(shí)際設施的安裝情況,結合風(fēng)險評估來(lái)考慮是否可以調整開(kāi)門(mén)的方向。
     
    制藥廠(chǎng)房在設計上絕沒(méi)有小事,任何不受關(guān)注的問(wèn)題最后都有可能帶來(lái)安全和交叉污染的風(fēng)險。千里之堤毀于蟻穴,少一些理所應當,多一些深思熟慮,只有這樣才能設計出安全、合規、高效的制藥生產(chǎn)設施。



    上一條:GMP知識手冊匯總 下一條:VHP空間滅菌技術(shù)
    无码中文精品视视在线观看_色狠狠一区二区三区_国产精品福利在线观看无码卡一_青青青伊人色综合久久

    <ruby id="dclsp"><video id="dclsp"></video></ruby>

    <strong id="dclsp"></strong>