制藥上游設備國產(chǎn)替代成大趨勢，這些細分領(lǐng)域前景樂(lè )觀(guān)
企查查數據顯示，十年來(lái)我國生物制藥企業(yè)注冊量逐年增長(cháng)，2021年上半年共注冊1979家。目前，我國現存生物醫藥企業(yè)已逼近4萬(wàn)家。業(yè)內普遍認為，未來(lái)十年將是中國生物醫藥從趕到超的“黃金十年”。在此背景下，制藥上游的設備和耗材市場(chǎng)也將迎來(lái)新一輪發(fā)展機遇，或催發(fā)國產(chǎn)替代浪潮，改變我國制藥設備行業(yè)長(cháng)期被國際巨頭壟斷的局面。 值得一提的是，制藥上游不同的細分領(lǐng)域，國產(chǎn)替代的難度也不一樣。例如，就生物反應器而言，作為細胞進(jìn)行發(fā)酵并生成目標產(chǎn)物的承載設備，生物反應器在生物制藥生產(chǎn)環(huán)節中扮演著(zhù)不可或缺的角色，對于產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也起到了重要作用。 從可進(jìn)行國產(chǎn)替代的領(lǐng)域來(lái)看，目前不銹鋼生物反應器的技術(shù)難度相對比較低，更容易進(jìn)行國產(chǎn)替代。而一次性生物反應器面臨著(zhù)較高的壁壘，尤其是傳感器、膜材等零部件被外商壟斷，短期內國產(chǎn)企業(yè)實(shí)現國產(chǎn)替代的難度比較大。 不過(guò)業(yè)內指出，相比于不銹鋼生物反應器，一次性技術(shù)更有利于提高生產(chǎn)效率、增強無(wú)菌保證、提高產(chǎn)量，并且可以大大降低綜合生產(chǎn)成本，近年來(lái)，一次性生物反應器在生物CDMO等醫藥領(lǐng)域的應用已經(jīng)愈加廣泛，預計未來(lái)一次性生物反應器的市場(chǎng)規模將會(huì )迎來(lái)快速增長(cháng)。這也意味著(zhù)，技術(shù)難度低的不銹鋼生物反應器在未來(lái)可能會(huì )面臨需求減少的局面，在此背景下，國產(chǎn)生物反應器企業(yè)應抓住當下的機遇，加大一次性技術(shù)的攻關(guān)，突破“卡脖子”環(huán)節，才能助力醫藥產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量的發(fā)展。 除了生物反應器以外，層析填料、離子交換填料、疏水填料，以及培養基等領(lǐng)域目前所占的份額雖然較小，2020年市場(chǎng)空間累計約85億元，但業(yè)內認為這些細分領(lǐng)域的替代前景也會(huì )比較樂(lè )觀(guān)。 一方面，在國內生物大分子市場(chǎng)興起的背景下，藥廠(chǎng)對上游廠(chǎng)商需求響應、供貨周期等方面的需求和要求更為迫切，再疊加近年來(lái)在集采等藥政影響，藥企成本控制壓力不斷加大，國產(chǎn)廠(chǎng)商具備突圍的充分條件。以層析填料為例，過(guò)去由于開(kāi)發(fā)及制備難度較高，國內市場(chǎng)主要被進(jìn)口廠(chǎng)商壟斷。近年來(lái)隨著(zhù)下游生物藥的快速發(fā)展，成本的攀升，以及國產(chǎn)廠(chǎng)商在技術(shù)上的不斷突破，國產(chǎn)填料需求擴張，未來(lái)潛在發(fā)展空間較大。 另一方面，資本也在持續加碼這些細分領(lǐng)域，有望加速實(shí)現進(jìn)口替代。例如，近日，國產(chǎn)生物分離填料企業(yè)博進(jìn)生物獲毅達資本投資，所募資金將用于博進(jìn)生物泰州生產(chǎn)基地建設。據悉，此次融資后，公司將投入更多的資源，打造具有自主知識產(chǎn)權的國產(chǎn)高品質(zhì)層析填料。業(yè)內認為，資本頻頻入局后，相信能夠助力國產(chǎn)層析填料的崛起，幫助國內制藥企業(yè)擺脫高度依賴(lài)進(jìn)口填料耗材的局面。
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