固體制劑在醫學(xué)發(fā)展領(lǐng)域，是當前比較常見(jiàn)的劑型。固體制劑制藥在醫學(xué)藥品中可劃分為片劑、散劑以及顆粒劑等，這些藥劑在藥物制劑中的數量在70%以上。

固體制劑與其他劑型相比優(yōu)勢在于：固體制劑存在的物理特征更為穩定，化學(xué)穩定性也更為合理，促進(jìn)藥物保質(zhì)期限的穩定提升。另外，從市場(chǎng)經(jīng)濟上看，固體制劑的藥物價(jià)格與其他形態(tài)的藥物制劑相比，成本也比較低，能夠降低市面售價(jià)緩解社會(huì )經(jīng)濟壓力。

對于固體制劑制藥工藝技術(shù)流程，首先將制備的藥物進(jìn)行粉碎，之后通過(guò)篩網(wǎng)進(jìn)行篩選，對顆粒不達標的部分進(jìn)行二次粉碎。如果將粉碎后的顆粒直接封裝，可以得到散劑；如果將粉碎后的顆粒進(jìn)行干燥、造粒處理，可以得到顆粒劑；如果將粉碎后的顆粒進(jìn)行壓縮成型，可以得到固體制劑。

固體制劑制藥的生產(chǎn)工藝對于藥品的質(zhì)量具有直接的影響，所以在生產(chǎn)過(guò)程中應當對固體制劑制藥的各個(gè)環(huán)節進(jìn)行嚴格把控。藥物有效成分顆粒形態(tài)對藥效有至關(guān)重要的作用，所以藥物粉碎工藝是整個(gè)固體制劑生產(chǎn)工藝中重要環(huán)節之一。粉碎，能夠在最大程度上降低藥物的直徑，促進(jìn)藥物擴散面積的增加，也能實(shí)現藥物的充分利用。其中的粉碎度能對物料的粉碎程度進(jìn)行衡量，也是粉碎前直徑 和后期直徑之間的比值。一般情況下，可以使用沖擊力粉碎和壓縮力粉碎。其中，對于沖擊力粉碎，可以對一些粗粒進(jìn)行粉碎。還可以根據分散環(huán)境，進(jìn)行低溫、濕法粉碎工作。 

目前，對于固體制劑的粉碎工藝，有兩個(gè)問(wèn)題值得深入研究：第一個(gè)是個(gè)性問(wèn)題，根據藥品生產(chǎn)工藝選擇適合該品種的粉碎設備，不同的產(chǎn)品對粒徑要求不同，對粉碎機的選擇也不盡相同；第二個(gè)是共性問(wèn)題，粉碎工藝是最容易產(chǎn)塵的工藝步驟，密閉粉碎解決方案是當前最迫切的需求。

為探討固體制劑制藥過(guò)程中，粉體技術(shù)對藥物質(zhì)量及生產(chǎn)工藝的影響，中國粉體網(wǎng)旗下粉體公開(kāi)課平臺將于2021年7月23日舉辦“2021粉體技術(shù)在藥物固體制劑中的應用網(wǎng)絡(luò )研討會(huì )”，屆時(shí)來(lái)自石家莊沃廣科技有限公司的劉二虎高級工程師將作《粉碎技術(shù)在固體制劑中的應用》報告，講述固體制劑工藝過(guò)程中，粉體技術(shù)的應用對質(zhì)量控制及生產(chǎn)過(guò)程等方面的提升，粉體技術(shù)帶動(dòng)制藥工業(yè)向高質(zhì)量方向發(fā)展。

報告人介紹

劉二虎，高級工程師，專(zhuān)業(yè)醫藥工程。曾在華北制藥集團負責工藝技術(shù)，現任石家莊沃廣科技有限公司技術(shù)總監。擅長(cháng)顆粒設計、顆粒生產(chǎn)制造和制藥粉體工程設計。

粉體工程經(jīng)驗：制藥粉體工程項目實(shí)施經(jīng)驗豐富，曾經(jīng)幫助多家無(wú)菌原料藥企業(yè)進(jìn)行GMP升級改造，零缺陷通過(guò)新版GMP認證；幫助多家固體制劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行升級改造，實(shí)現無(wú)塵密閉生產(chǎn)工藝； 

著(zhù)作：參編全國高等醫藥院校藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)規劃教材《制藥設備與車(chē)間設計》。