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了解行業(yè)動(dòng)態(tài) 走向科技前沿
?我國目前執行的GMP規范，是由WHO制定的適用于發(fā)展中國家的GMP規范，偏重對生產(chǎn)硬件比如生產(chǎn)設備的要求，標準比較低。而美國、歐洲和日本等國家執行的GMP（即cGMP），也叫動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規范，它的重心在生產(chǎn)軟件方面，比如規范操作人員的動(dòng)作和如何處理生產(chǎn)流程中的突發(fā)事件等。??從美國現行的GMP認證規范與我國的GMP認證規范的目錄比較，就能看出兩者的區別和要求側重點(diǎn)的不同：從目錄的比較可以看出...
VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide）即氣化過(guò)氧化氫，近些年來(lái)關(guān)于氣態(tài)過(guò)氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導， 其主要原理是生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細胞成分，包括脂類(lèi)，蛋白質(zhì)和 DNA，并已被廣泛用于生物制藥行業(yè)的滅菌[1-2]。VHP滅菌與傳統滅菌方式技術(shù)的比較已經(jīng)有研究[3-4]，從各種比較可知，VHP滅菌方式無(wú)論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時(shí)間、適用場(chǎng)合...
制藥上游設備國產(chǎn)替代成大趨勢，這些細分領(lǐng)域前景樂(lè )觀(guān) 企查查數據顯示，十年來(lái)我國生物制藥企業(yè)注冊量逐年增長(cháng)，2021年上半年共注冊1979家。目前，我國現存生物醫藥企業(yè)已逼近4萬(wàn)家。業(yè)內普遍認為，未來(lái)十年將是中國生物醫藥從趕到超的“黃金十年”。在此背景下，制藥上游的設備和耗材市場(chǎng)也將迎來(lái)新一輪發(fā)展機遇，或催發(fā)國產(chǎn)替代浪潮，改變我國制藥設備行業(yè)長(cháng)期被國際巨頭壟斷的局面。 值得一提的是，制藥上游...
[導讀] 為進(jìn)一步貫徹習近平總書(shū)記系列重要指示批示精神，深入落實(shí)中共中央、國務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》決策部署，結合藥品監管工作實(shí)際，提出意見(jiàn)。中國粉體網(wǎng)訊 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監督管理局，局機關(guān)各司局，各直屬單位：中藥是中華民族的瑰寶，為造福人民健康作出巨大貢獻，特別是新冠肺炎疫情爆發(fā)以來(lái)，中藥彰顯特色優(yōu)勢，為打贏(yíng)疫情防控阻擊戰發(fā)揮了重要...
[導讀] 目前，對于固體制劑的粉碎工藝，有兩個(gè)問(wèn)題值得深入研究：第一個(gè)是個(gè)性問(wèn)題，根據藥品生產(chǎn)工藝選擇適合該品種的粉碎設備，不同的產(chǎn)品對粒徑要求不同，對粉碎機的選擇也不盡相同；第二個(gè)是共性問(wèn)題，粉碎工藝是最容易產(chǎn)塵的工藝步驟，密閉粉碎解決方案是當前最迫切的需求。 固體制劑在醫學(xué)發(fā)展領(lǐng)域，是當前比較常見(jiàn)的劑型。固體制劑制藥在醫學(xué)藥品中可劃分為片劑、散劑以及顆粒劑等，這些藥劑在藥物制劑中的數量在7...
[導讀] 石英玻璃是由二氧化硅單一組分所構成的工業(yè)用技術(shù)玻璃，擁有一系列特殊的物理和化學(xué)性能。它具有優(yōu)良的耐高溫性能，熱膨脹系數極?。?.5×10-7/℃），僅為陶瓷的1/6和普通玻璃的1/20；良好的熱穩定性與熱傳導能力，以及具有高的介電場(chǎng)強度，很低的介電損失和導電性，可廣泛適用于高壓絕緣子材料；同時(shí)，它在整個(gè)光譜內具有良好的透過(guò)率（T157-4000nm≥80%），尤其在紫外和深紫外光譜范圍...
2021年是“十四五”規劃的開(kāi)局之年，也是全面建設社會(huì )主義現代化國家新征程開(kāi)啟之年。在新的起點(diǎn)以及新的發(fā)展格局下，醫藥市場(chǎng)發(fā)生了明顯的改變，藥企面臨著(zhù)新的挑戰與機遇?！ 榇龠M(jìn)醫藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，在四川省醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )、四川省醫院協(xié)會(huì )、四川省中醫藥信息學(xué)會(huì )、四川省藥品零售行業(yè)協(xié)會(huì )、四川省保健協(xié)會(huì )、四川省中藥材科技協(xié)會(huì )、四川省醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )等單位的主辦與支持下，由成都市康博會(huì )展服務(wù)...
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